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网上科普有关“广东省实验动物管理条例”话题很是火热,小编也是针对广东省实验动物管理条例寻找了一些与之相关的一些信息进行分析 ,如果能碰巧解决你现在面临的问题,希望能够帮助到您。
第一章 总 则第一条 为了适应科学研究和经济社会发展的需要,加强对生产、使用实验动物的管理 ,保证实验动物和动物实验的质量,促进自主创新,维护公共卫生安全 ,根据有关法律、行政法规,结合本省实际,制定本条例。第二条 本条例适用于本省行政区域内生产 、使用实验动物及其监督管理活动 。第三条 实验动物的管理应当遵循统一规划、合理分工、加强监督 、有利于促进实验动物科学研究和应用的原则。
实验动物按照国家标准实行分级分类管理。第四条 省人民政府科学技术主管部门负责全省实验动物管理工作,组织实施本条例 。
县级以上人民政府科技、卫生、教育 、农业、环保、质监、工商等有关部门在各自职责范围内做好实验动物管理工作。
省实验动物监测机构依照本条例规定负责实验动物和动物实验的质量技术监督和检验测试工作。第五条 本省实验动物生产 、使用实行许可管理和质量监督所需经费 ,由本级财政予以保障 。第二章 生产与使用管理第六条 实验动物的生产、使用实行许可管理制度。第七条 从事实验动物保种、繁育 、供应等生产活动的单位和个人,应当取得由省人民政府科学技术主管部门颁发的实验动物生产许可证。
设立动物实验场所使用实验动物进行科学研究、实验和检测等活动的单位和个人,应当取得由省人民政府科学技术主管部门颁发的实验动物使用许可证 。第八条 申请实验动物生产许可证的单位和个人 ,应当符合下列条件:
(一)有工商营业执照或者事业单位法人证书;
(二)实验动物种子来自国家实验动物种子中心或者国家认可的保种单位、种源单位,遗传背景清楚,质量符合国家标准;
(三)实验动物的生产环境及设施 、笼器具、饲料、饮用水等符合国家标准和有关规定;
(四)具有保证正常生产实验动物所需要的专业技术人员和实验动物质量的检测能力;
(五)有健全的饲养 、繁育等管理制度和相应的操作规程。第九条 申请实验动物使用许可证的单位和个人 ,应当符合下列条件:
(一)有工商营业执照或者事业单位法人证书;
(二)使用的实验动物及其相关产品应当来自有实验动物生产许可证的单位,质量符合国家标准;
(三)实验动物的饲料、垫料、笼器具 、饮用水等符合国家标准和有关规定;
(四)有符合国家标准的动物实验环境设施;
(五)具有保证正常使用实验动物所需要的专业技术人员,以及动物实验设施环境质量的检测能力;
(六)有健全的实验室管理制度和相应的动物实验技术操作规程。第十条 申请实验动物的生产、使用许可证的单位和个人 ,可以采用书面申请或者电子数据交换等方式向省人民政府科学技术主管部门提出申请 。第十一条 省人民政府科学技术主管部门受理申请后,应当组织专家对申请事项进行现场评审。专家评审的时间不得超过二十个工作日,评审所需时间不计算在作出行政许可决定的期限内。
省人民政府科学技术主管部门应当自受理申请之日起二十个工作日内作出行政许可决定。第十二条 实验动物的生产、使用许可证的有效期为五年 。被许可人需要延续取得行政许可的 ,应当在许可证有效期届满三个月前,向省人民政府科学技术主管部门提出申请。
省人民政府科学技术主管部门应当根据被许可人的申请,在该行政许可有效期届满前作出是否准予延续的决定;逾期未作出决定的,视为准予延续。第十三条 实验动物的生产、使用许可证不得转借 、转让、出租或者超许可范围使用 。第三章 生产与使用规范第十四条 具有实验动物生产许可证的单位和个人 ,对其提供的实验动物应当出具质量合格证明;具有实验动物使用许可证的单位和个人,对在其场所进行的动物实验应当出具动物实验证明。
实验动物质量合格证明和动物实验证明由省人民政府科学技术主管部门印制,免费发放。第十五条 单位和个人应用实验动物进行医疗卫生、药品等科学研究 、实验、检测以及以实验动物为材料和载体生产产品等活动的 ,应当使用具有实验动物生产许可证的单位和个人生产的符合标准要求的实验动物,并且在具有实验动物使用许可证的场所内进行相关活动 。
违反前款规定进行的科学研究、实验 、检定、评价的结果无效,相关的科研项目不得验收、鉴定 、评奖。
教学示教时使用实验动物的 ,在保证公共卫生安全的前提下,可以在实验动物使用许可证规定以外的场所内进行。
第一章 总则第一条 为加强实验动物管理,保证实验动物和动物实验的质量 ,维护公共卫生安全和实验动物福利,适应科学研究和社会发展的需要,根据有关法律、行政法规 ,结合本省实际,制定本条例 。第二条 实验动物管理工作应当遵循统一规划、合理分工 、资源共享、市场规范的原则。第三条 本条例适用于本省行政区域内从事实验动物生产、使用以及监督管理等活动的单位和个人。第四条 省科学技术行政部门负责实验动物管理工作,并组织实施本条例 。
市(地)科学技术行政部门协助省科学技术行政部门管理本行政区域内的实验动物工作。
卫生、食品和药品监督 、教育、畜牧兽医、林业 、环境保护、质量技术监督等有关部门应当在各自职责范围内,做好实验动物管理工作。第五条 动物实验设计和实验活动应当遵循替代、减少和优化的原则。
从事实验动物工作的单位和人员应当善待实验动物 ,维护实验动物福利,减轻实验动物痛苦 。对不使用的实验动物活体,应当采取尽量减轻痛苦的方式进行妥善处理。第六条 开展病原体感染 、化学染毒、放射性动物实验以及从事实验动物基因修饰研究工作的单位和个人 ,应当遵守国家生物安全等相关规定。第二章 从事实验动物工作的单位及人员第七条 从事实验动物工作的单位应当设立实验动物管理机构,配备专业技术人员,负责对实验动物项目管理和伦理审查工作 。第八条 从事实验动物工作的人员应当通过专业培训 ,并经省科学技术行政部门考核合格,取得岗位证书,持证上岗。未经培训和未取得岗位证书的 ,不得从事实验动物工作。
省科学技术行政部门应当在10个工作日内,对考核合格的实验动物工作人员发放岗位证书 。第九条 从事实验动物工作的单位应当组织专业技术人员和技术工人参加与实验动物相关专业的继续教育;根据专业技术人员的岗位特点和专业水平评定、晋升专业技术职务;组织技术工人参加技术等级考核。第十条 从事实验动物工作的单位对工作人员应当采取预防保护和保健措施,每年至少组织一次身体健康检查 ,及时调整健康状况不宜从事实验动物工作的人员。第三章 实验动物许可第十一条 本省实行实验动物许可证制度 。实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证。
实验动物生产许可证适用于从事实验动物及其相关产品的保种 、繁育、供应、运输等生产经营活动的单位和个人。
实验动物使用许可证适用于从事利用实验动物及其相关产品进行科学研究 、实验教学、实验、检定、检验以及利用实验动物生产药品和生物制品等使用活动的单位和个人 。第十二条 申请实验动物生产许可证的单位和个人应当具备下列条件:
(一)实验动物种子来源于国家实验动物种子中心或者国家认可的保种单位 、种源单位,质量符合国家标准;
(二)实验动物的生产环境设施符合国家对不同等级实验动物的标准规定,并具有保证实验动物及其相关产品质量的基本检测手段;
(三)使用的实验动物饲料、垫料、笼器具及饮水等符合国家标准和有关规定;
(四)有健全的质量管理制度和标准操作规程。第十三条 申请实验动物使用许可证的单位和个人应当具备下列条件:
(一)使用的实验动物及其相关产品应当来自有实验动物生产许可证的单位,质量符合国家标准;
(二)实验动物饲料 、垫料、笼器具、饮用水等符合国家标准和有关规定;
(三)有符合国家标准的动物实验环境设施;
(四)从事感染性 、化学染毒、放射性实验及基因修饰研究、饲育 、应用的 ,应当经有关主管部门的认可;
(五)有健全的管理制度和标准的操作规程。第十四条 省科学技术行政部门受理实验动物许可申请,应当自受理申请之日起二十日内作出实验动物许可决定。依法作出不予许可的书面决定的,应当说明理由 。
实验动物许可证实行年检制度。许可证的有效期五年。第十五条 未取得实验动物许可证的单位和个人 ,不得从事与实验动物有关的活动 。第四章 实验动物生产与使用第十六条 实验动物的等级分为四级:一级,普通动物;二级,清洁动物;三级 ,无特定病原体动物;四级,无菌动物(包括悉生动物)。
不同等级、品种、品系的实验动物应当按照相应的标准,在不同的环境设施中分别管理。
实验动物的生产 、使用活动应当在不同区域进行 ,并严格隔离 。
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