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矮小的孩子如何追赶身高是很多家长的烦恼
，大多数小朋友的生长发育过程其实都是正常的，是不需要医学干预的 ，通过改善营养
、运动、睡眠等身高管理方法
，使孩子发挥出最大的生长潜能，是可以达到理想的成年身高的。但对于一些病理性原因造成的矮小儿童 ，只有经过专业的专科医生规范诊疗
，严格按照适应症，明确病因后才能帮助他们解决问题 。例如生长激素缺乏症 、特纳综合征等疾病 ，目前主要通过生长激素的治疗来帮助患儿达到理想身高。

生长激素对于儿童青少年的生长发育起着重要的调节作用
，那么这种激素是什么?目前临床上使用的药物多为重组人生长激素，注射这种药物对孩子的身体有什么样的影响?是否会致癌?有什么样的副作用……这几乎是每位初次接触生长激素的家长最关心的问题
。

今天 ，就请北京协和医院内分泌科主任医师潘慧来给大家讲一讲生长激素吧。

此激素非彼激素，不能混淆张冠李戴

听到“激素 ”
，很多人会立刻想到身体发胖
、骨质疏松、肝肾毒性等一连串副作用，在他们看来“生长激素是激素 ，小孩子不能用” 。其实激素有很多种
，通常人们概念里的“激素
”一般都是指糖皮质激素或者是性激素
。

生长激素是人体脑垂体分泌的一种肽类激素，它的主要功能之一就是通过刺激肝脏等器官产生类胰岛素样生长因子 ，作用于骨骺板中的软骨细胞
，直接刺激骨骼的生长。利用基因工程技术合成的重组人生长激素药品，与人体自身分泌的生长激素化学结构 、生理
、药理作用基本一致 ，所以给孩子使用并不会像糖皮质激素一样导致身体迅速发胖或者严重的骨质疏松
，目前也没有证据支持会加快骨龄增长、促进骨骺闭合 。

副作用=危害大？莫要误解夸大其词

人们口中所谓的副作用只是药物不良反应，药物不良反应是在药物正常用法用量情况下 ，由于药品质量问题或用药不当所引起的有害反应
，如药物的副作用 、毒性作用
、过敏反应以及致癌致畸作用等，这些不良反应有些是在药品质量有问题或者用药不当时才会出现 ，有些在质量检验合格、临床上正常用法和用量的情况下即可发生

据统计，生长激素临床应用三十多年
，整体使用很安全，临床上偶发的副作用主要为头痛 、血糖异常、甲状腺功能减退
、关节水肿疼痛 ，多在短期内或停药后可自行缓解
。目前积累的大数据提示
，这些副作用并不会对孩子造成终生伤害。另外，来源于国内外的临床研究资料显示重组人生长激素药品治疗并不会增加无肿瘤患者新发恶性肿瘤的风险 ，没有数据显示会导致糖尿病和不孕不育等 。

长期注射产生依赖？不要急于武断下结论

一般临床医生推荐矮身材孩子使用生长激素
，往往因其自身不能分泌生长激素或分泌不足，一些性早熟的孩子则需要使用生长激素联合治疗
。用药需要经过专业医生对患儿进行详细检查、明确诊断 ，按照严格的适应症进行规范治疗
，才会外源性地给予补充生长激素，剂量也经过医生严格控制 ，长期随诊
，监测生长情况与安全性，长个子不是一蹴而就 ，需要坚持一 、两年甚至更久时间。一旦停药，体内生长激素水平在3—6个月会恢复到用药前的状态
，相比治疗期间，生长速度短期内有所下降 ，家长难免会产生孩子停药不长个的错觉 。

胰岛素和生长激素都是人体自身分泌的蛋白质激素
，需要长期用药的原因是疾病治疗需要而非药物依赖，不能因为生长激素需要较长时间用药 ，而简单地认为会产生药物依赖
，这是没有科学依据的
。如果孩子在生长激素停药后生长速度短期内减慢，只是因为其遵循自身原有的分泌状态 ，需要继续用药帮助才能达到满意身高。另外有的孩子实现追赶生长停药后
，经过青春期，因其自身的生长激素并不缺乏 ，还会有相对比较满意的生长速度
，这种情况需因人而异，不能一概而论 。

判断病情要有合理的医学根据 ，同样，医生给孩子用药也需要经过严谨全面的临床医学检查和随访
，结合诊断才能确定综合的治疗方案，所以对待一种药品要理性
、辩证地看待 ，不能因过度担心副作用而对生长激素药品使用产生怀疑
，甚至坚决抵触、拒绝治疗等。潘慧教授再次提醒：使用生长激素，必须在专业医生的指导下 ，严格地根据适应症进行规范治疗
，孩子生长发育的时间段就只有短短几年，一旦错过最佳治疗时机 ，很难再有改变
。

卫生法学的图书信息3

各位同学各位老师大家下午好。在今天这个时间里我想为大家介绍一下转基因食品安全问题 。

一 、转基因生物
、转基因食品及其优点

什么是转基因生物？通过生物技术
，基因工程，科学家可以把某个基因从某种生物中分离出来 ，然后植入另一种生物体内
，改变其遗传组成，使其获得原先不具备的品质与特性
。例如 ，苏云金杆菌含有可以产生出对鳞翅目昆虫有毒性的蛋白的基因，把这种基因移植到棉花体内
，使棉花产生这种蛋白，抗棉铃虫；再比如 ，北极鱼体内的某个基因有抗冻作用
，科学家将它抽出，植入西红柿里 ，于是就制造出新品种的耐寒西红柿。像这样含有转基因成分的生物就叫做转基因生物
，而含有转基因生物成分的食品就是转基因食品 。

转基因食品在商品化之前，往往要经过严格的审批
。例如 ，美国涉及转基因生物安全性的政府管理机构就有食品与药物管理局、农业部和环境保护署
，各个部门分工明确，形成了一个十分高效而严密的安全保证体系。全世界的大多数科学家均对转基因技术持支持态度 ，并对转基因食品的安全性予以了肯定 。自从1996年美国允许第一例转基因食品在超市出售以来
，2亿多美国人已吃了约10年，几千万澳大利亚人和加拿大人也在吃 ，至今还没有发现一个证明它是有问题的案例
。

虽然目前尚无证据表明转基因食品是不安全的，但相对于传统的自然食品而言
，它还是一个新生事物，的确存在着不确定的因素与未知的长期效应 ，其安全性还有待于进一步实践的检验。转基因食品的这一属性引发了激烈的争论 。支持者认为它是新一轮农业革命的曙光
，是第二次绿色革命；反对者却认为它是危险的和有污染的，会给消费者安全和环境安全造成毁灭性的灾难
。

也正是因此 ，才有了今天这个讨论。

三 、转基因食品与传统食品的比较分析

转基因食品是现代生物技术的产物 。它是指利用现代分子生物学技术
，将某些生物的基因转移到其他物种中去，改造它们的遗传物质 ，使其在性状
、营养品质、消费品质等方面向人们所需要的目标转变。这种以转基因生物为食物或为原料加工生产出的食品就是转基因食品
。现阶段的转基因食品主要是以转基因作物为食品(像转基因番茄)或以转基因作物作为原料而加工出来的食品(像用转基因大豆生产的豆奶)。

转基因食品与传统食品相比较有一定的差别 。传统食品是通过自然选择或人为的杂交育种来进行的
。虽然转基因技术与传统的以及新近发展的亚种间杂交技术相比
，在基本原则上并无实质差别。但生产转基因食品的转基因技术着眼于从分子水平上，进行基因操作(即通过重组DNA技术做基因的修饰和转移) ，因而它更加精细 、严密和具有更强的可控制性 。人们可以利用现代生物技术改变生物的遗传性状
，并且可以创造自然界当中不存在的新物种
。比如得到可以杀死害虫的食品植物，抗除草剂的食品植物和可以产生人体疫苗的食品植物等。而且 ，转基因食品中可以含有来自很远物种的基因，即利用转基因技术将跨物种的基因转入转基因食品中
，这在自然状态下是很难实现的 。例如：西红柿里含有鱼的基因，小米里含有蝎子的基因 ，猪肉里含有人的基因
，这在自然状态下或用传统的杂交技术只能是一种神话
。

四
、转基因食品的主要特点

转基因食品的主要特点有以下几个方面。

第一，成本低、产量高 。据初步估计 ，利用转基因技术生产转基因食品的成本(规模生产后的成本)是传统产品的60％～80％
，而产量增加5％～20％，有的可能增加几倍甚至几十倍
。

第二 ，具有“抗草 、抗虫、抗逆境”等特性。利用转基因技术将具有特定性能的基因(如抗草
、抗虫、抗逆境基因)转入到特定的农作物中
，使转基因农作物具有“抗草 、抗虫
、抗逆境 ”等特性 。一方面可以降低农业生产成本，另一方面还可提高农作物的产量。

第三 ，保鲜性能增强
。利用转基因技术增强食品的保鲜功能。例如利用反义DNA技术抑制酶活力来延迟成熟和软化的反义RNA转基因番茄
，储藏和保鲜时间延长 。

五、有关转基因食品安全性的讨论（人类健康 、环境生态）

目前，转基因技术也存在许多问题
。第一 ，转基因技术和基因工程发展的时间较短，有许多不确定因素和许多问题没有解决。例如：转入基因的表达率很低
，经常发生基因沉默，基因表达不稳定 ，转入的基因容易发生突变；第二
，人们对转入基因在目标生物体的作用机制缺乏了解 。例如：将鱼的基因转入到番茄中去，除鱼的基因在番茄中发挥特定的功能外 ，它对整个番茄的作用机制有什么改变
，我们对此知之甚少；第三，基因工程所引起的生物安全问题还没有定论
。各国对此看法不一 ，学者和公众也是众说纷纭。

直到目前为止
，转基因食品在推出市场前都没有经过长远的安全评估，人类长期食用是否安全仍然存疑 ，而科学界对这些食品是否安全也没有共识 。

联合国粮农组织
、世界卫生组织及经济合作组织这些国际权威机构都表示
，人工移植外来基因可能令生物产生“非预期后果
”
。即是说我们到现在为止还没有足够的科学手段去评估转基因生物及食品的风险。

国际消费者联会（成员包括全球115个国家的250个消费者组织）表示“现时没有一个政府或联合国组织会声称转基因食品是完全安全的 。”

转基因的动植物是人造的生物，而不是自然界原有的品种 ，它们对地球的生态系统来说，都属于外来品种
。由于转基因的生物一样有繁殖及与近亲交配的能力
，它一旦被释放到环境中（例如在农田种植），后患莫测 ，一旦出错
，也难以补救。另一方面，人类长期吃用转基因食品 ，究竟有什么影响
，仍然是未知之数 。

经转基因技术改造过的生物体是否安全，是否会对其他的生物体尤其是人类造成危害？目前对转基因生物安全性认识众说纷纭。问题主要集中在转基因作物大面积种植是否破坏生态平衡及转基因作物和其加工产品作为食物是否对人体健康有危害
。围绕转基因作物和转基因食品安全性问题的争论 ，归纳起来主要有以下几个方面：①作为转基因食品检验原则的“实质同等性 ”是否合适？实质等同性原则是目前国际上通用的转基因食品安全评估的标准
，是美国或 OECD 经合组织国家，在 1993 年提出的一个原则 ，就是说看这个转基因生物是不是安全
，要看它与传统的非转基因产品的区别及比较。如果食品的成分大体上跟传统的食品基本相同，就认为是安全的 。但是很多专家对这个原则发生质疑 ，认为不仅仅要对主要的营养成分来评估，而且需要对所有的常量的和微量的营养元素、抗营养元素 、植物内毒素
、次级代谢物以及致敏原等基本浓度都要进行分析之后
，才能够说是安全还是不安全
。实质等同原则还是值得怀疑的。 ②抗生素抗性标识基因是否有危险？③转基因食品是否存在过敏原以及对转基因食品申报时是否进行过敏原检验？④转基因食品是否含有毒素？⑤人体摄取转基因食品有何长期效应？⑥转基因食品是否应该标识？⑦抗除草剂是否会产生超级杂草？⑧转基因作物是否会威胁生物多样性？是否会破坏环境？看来，转基因食品的安全问题主要包括两个方面：环境安全与人类健康安全 。

有关转基因作物/转基因食品的安全性问题有两派观点
。支持转基因作物/转基因食品发展的人士认为转基因作物／转基因食品是安全的(当然 ，任何事物不可能绝对安全)。他们的理由是：①转基因食品进入市场以来
，还没有发现一例危害人体健康的例子，因此不会对人类健康产生危害；②推广转基因作物的种植 ，可以减少农药、杀虫剂 、化肥的使用
，减少对环境的污染，同时 ，利用转基因技术与基因工程可以解决工业生产所带来的许多环境问题；③转基因食品中含过敏原的可能性极小
，概率小于0.1％，而且许多传统食品像花生
、虾类对某些特定的人也会产生过敏反应；④经过严格把关 ，转基因食品中不会含有毒素；⑤“实质等同性
”原则是目前检验转基因食品最好的原则；⑥转基因作物不会威胁生物多样性 。

反对者的理由是：①虽然目前没有发现转基因食品对人类健康有害的案例
，但这并不表明转基因食品对人类健康没有危害，因为转基因食品进入人们的生活时间较短 ，有些潜在危害在短时间内不会表现出来，须经过很长一段时间的潜伏期才能表现出来；②减少环境污染不仅仅是农药、杀虫剂 、化肥使用量减少那么简单
，而且转基因作物通过基因漂流或基因逃逸也可能导致“基因污染”，从而对环境造成更大的危害；③转基因作物的种植会威胁到生物多样性 ，破坏自然环境；④虽然过敏原与毒素含量少
，但如果对某一特定的人群，可能有不良的后果；⑤“实质等同性 ”原则只注重结果 ，忽视了转基因作物生长的整个过程和转基因食品生产加工、运输
、消费的整个流程的安全性；⑥对转基因食品的评价应该是一个动态的过程
，不应是一成不变的，需要探索更好的方法来评价转基因食品的安全性
。

按照伦理学的不伤害原则 ，转基因作物/转基因食品不能对环境与人类健康造成危害
，否则就伤害了人类，也伤害了大自然 ，会对人类与人类的生存环境构成威胁。转基因作物/转基因食品对环境与人类健康有潜在危险 。有一些例子证明了这一结论
。在“Pusztai事件
”中
，老鼠吃了转基因马铃薯导致器官生长异常，体重和器官重量变轻 ，免疫系统受损。虽然报道有些夸大，但是它在一定程度上反映了转基因食品对人类健康可能存在潜在危险 。因为用转基因农作物和转基因动物作为食品或以它们为原料加工成食品
，不能排除食品成分非预期的改变，对食用者的健康产生危害。这体现在：抗病毒的农作物中含有病毒外壳蛋白基因是否会对人体造成危害；抗昆虫农作物是否含有残留的抗昆虫毒素；抗除草剂作物中是否残留除草剂等化学成分；转基因作物中是否含有过敏源等等
。我们认为这些都有可能发生。而“斑蝶”案例说明转基因作物会伤害到非目标生物 ，对环境造成危害
，当然也威胁到生物多样性 。转基因作物大面积种植可能破坏生态平衡，因为通过“基因逃逸 ”或“基因漂流
”导致“基因污染” ，而且
，基因工程和转基因作物可能产生有害物，危害生物群落 ，使生物多样性减少
。利用转基因技术对细菌、病毒进行基因改造
，可能使无害或弱致病性的细菌 、病毒变成有害或强致病性的细菌
、病毒，对其他动、植物的生存造成危害。转基因植物有演变成“超级杂草 ”的可能 ，转基因动物可能变成“怪物”或优势生物 。经过转基因技术生成的生物体
，由于它们在性状与品质上优越于其他自然生物体，将他们释放到环境中 ，按照达尔文“物竞天择，适者生存
”的进化理论与竞争机制
，会消除群落中的野生种，并通过食物链间接影响群落结构 ，威胁生物的多样性
。2001年7月9日
，联合国开发计划署(UNDP)也承认，转基因作物可能会破坏生态平衡 ，它们可能把自身的基因传递给相关物种
，产生超级杂草，也可能会对其他植物或动物产生意想不到的有害影响。从尊重原则来看 ，人类不仅要尊重自身
，也要尊重大自然，尊重自然界的发展规律 。否则 ，人类会受到大自然的惩罚
。而且
，转基因作物作为一个有机的整体有自身的整体性，转基因作物的各个营养特性和化学结构有自身的有机构成；人体也是非常复杂的有机整体 ，摄入新的跨物种基因是否打破这种完整性，破坏食品的整个营养结构
，人食用转基因食品以后是否有不良影响，是否打破人体内部的营养平衡和生理机能 ，这些可能性并非不存在。

而且
，转基因作物/转基因食品作为一种危险性较强的外来物种进入环境中，对生态环境的整体性的破坏是令人担忧的 。一旦生态的整体性被打破 ，其后果是不堪设想的
。从效用原则来看
，转基因作物的种植应该尽可能有利于生态环境的改善。从科学上讲，转基因作物的种植有这种潜力 ，像减少化肥 、农药的使用
，但是从目前发展的转基因作物来看，这种改善生态环境的潜力还没有表现出来 。相反 ，它对生态环境的破坏性日益暴露出来。一旦转基因作物给生态环境带来伤害
，它给人类带来的效用就大打折扣
。因此，我们不仅要看到转基因作物/转基因食品的商业化所带来的经济效益 ，更要关注它的生态效益和社会效益。在两者产生冲突时，我们应该把生态效益和社会效益摆在第一位
，这也是可持续发展战略的客观要求 。由于转基因作物/转基因食品有潜在危险，存在安全性问题 ，许多问题还有待进一步研究才能下结论
，因此对转基因作物/转基因食品种植与市场化要慎重，否则有可能危害人类健康与生态环境 ，造成不可估量的损失或后果
。

转基因植物大规模商品化种植后可能对生态
、环境带来的影响。就此
，国际上的学术争论很大 。加拿大有一种转基因作物，是耐除草剂的油菜
。这种油菜才种植几年 ，当地就发现了无人种植的抗多种除草剂的油菜
，有人称之为“超级杂草”，要杀死它们比较困难。这个事实说明 ，在转基因食品上
，基因漂移经常发生，特别是在同一物种、不同品种之间 。

更为严重的 ，是墨西哥玉米问题
。玉米起源于墨西哥。为了避免转基因污染影响整个玉米的遗传多样性，墨西哥政府曾经规定
，不种转基因玉米 。但是，后来由于种种原因 ，美国转基因玉米到了墨西哥
，数量还不少(有些是作为救济物资进入的)
。玉米的基因污染在该国两个州之间的一些地区终于发生了。美国科学家在《自然》杂志上发表了基因污染的分子证据，此后 ，在该杂志上
，科学家之间展开了激烈的争论 。2002年，墨西哥环境部门公布了一份报告 ，确认了基因污染的事实
，其中，有些地区玉米的基因污染比例达到了35%。

另外 ，有科学家在实验室用加转基因玉米花粉的一种杂草———马利筋的叶片来喂养大斑蝶幼虫
，与传统食物喂养对照，发现大斑蝶死亡率增高 ，或者生长缓慢
。其他的例子，就不多举了。

还有一些人反对转基因食品是因为他们敏感地看到了一个现象
，那就是目前全世界80％的转基因农作物出自孟山都 、杜邦等5家跨国公司 。这些公司拥有相关基因
、作物和种子的专利权，对转基因产品的市场拥有垄断性的控制权
。例如 ，为实现在产品上的独占
，他们将雄性不育基因或需要特定诱导剂激活的基因转入作物中，使农民不能留种 ，或不得不购买他们的诱导剂。为了避免这种技术和产品垄断带来的利益损失和进口依赖性的产生
，许多人加入了反对者的行列 。

当不同的利益集团为了各自的利益在各抒己见、夸夸其谈时，当一些农产品富余国意欲阻止或延缓这项技术前进的脚步时 ，世界上那些在温饱线上挣扎 、在营养不良中受煎熬的人却对这项极具潜力的新技术寄托着希望
。他们认为
，转基因食品并不比传统食品有更多风险，饥饿与贫穷才是最大的敌人 ，生存才是首要问题。据FAO第6次世界粮食调查显示
，近10年来，世界储粮已下降到FAO的安全界限之下（60天） ，穷国人口是地球上的大多数，他们的声音不应被忽视 。

当我们仔细分辨转基因食品安全性争论中此起彼伏声音的各自出处时
，我们不能不再一次感慨科学技术究竟是什么
。科学技术决不是在世外桃源中进行的。除去科学技术本身的因素不说，关于转基因食品安全性争论实质上是一场不同国家
、不同集团的利益冲突的表现 。人们所争论的决不是纯粹的科学技术概念上的“风险 ” ，而是对其既得利益、预期利益和预期风险所作的全面分析与综合衡量
。当既得利益将受损时或预期利益很小时
，风险就大；当预期利益很大时，风险就可以忽略不计了。同样 ，人们所争论的安全也并不是纯粹的科学技术概念上的“安全
”
，而是蕴含了政治安全 、经济安全、伦理道德安全的内容 。

对于转基因食品，我们应看到 ，对其社会需求是存在的。它承负着人们渴望缓解饥饿与贫穷的沉重期待
，也凝聚着人们改善生活质量，提高生活水平的喜悦憧憬
。这就是它赖以存在与发展的意义所在。虽然目前不同国家
、不同利益群体之间的争执一时难以调和 ，但我们可以相信：最终的结果是
，或是找到一个令全球不同利益集团达成共识的平衡点；或是像医学之发展一样 —— 在中国成中医，在西方成西医 。转基因食品也会在不同社会环境下适应性地成长
。无论如何 ，零风险是不存在的，也没有什么绝对安全。但是
，因噎废食，无所作为才是最大的风险 。

六、转基因食品安全评价

随着转基因技术向农业 、食品和医药领域的不断渗透和迅速发展 ，转基因食品安全性现成为全球关注的热点问题之一
。在我国已正式成为WTO成员之后
，面对进口转基因食品的大量涌现，如何合理地利用 WTO 规则 ，保护我国人民健康
，发展我国转基因产业，在国际商贸中争得主动 ，是摆在我国科技界和政府有关主管部门面前的一项十分重要而又紧迫的任务。

加强对转基因食品安全管理的核心和基础是安全性评价 。目前国际上对转基因食品安全评价遵循以科学为基础
、个案分析、实质等同性和逐步完善的原则
。安全评价的主要内容包括毒性 、过敏性
、营养成分、抗营养因子 、标记基因转移和非期望效应等。在“973”
、“863 ”等科技计划中
，我国科学家将以水稻、鱼等为对象，重点研究转基因食品对人体健康影响的预测毒理学和建立食物过敏人群血清库等关键科学问题 。

食品安全是一个相对和动态的概念 ，没有一种食品是百分之百安全的
。随着科学技术和社会进步
，人们对食品安全很自然地提出了更高的要求。同时，食品不仅是营养和能量的来源 ，还是文化和传统的标志，也是经济贸易的支柱 。在转基因食品展现光明前景的21世纪
，根据国际发展趋势，综合科技 、贸易等多方面因素 ，制定适合我国国情的转基因食品产业发展和安全管理办法
，加强食品安全的科学技术研究，将有利于我国食品生物技术产业的健康发展 ，在新世纪的国际竞争中占据主动。

通常人们认为传统食品是安全的
，但随着新技术在食品生产中的不断应用，食品安全的风险也越来越大 ，相当多的食品安全风险的实质是科学应用的风险
，这种风险只有通过科学的手段才能加以识别和控制
。

安全性评价包括转基因食品与传统对应物的比较，集中于异同点的测定。对整个转基因食品的安全评价既要考虑期望效应 ，又要考虑非期望效应 。若新的或改变的危害
，营养或安全问题被确定，要分析确定对人类健康的关系
。传统上讲 ，新种类的食用植物在上市前并未系统地对其进行广泛的化学
、毒理学和营养学方面的评估（除非这些食物可能作为膳食的基本组成应用于特殊的人群，如婴儿）
，对于诸如食品添加剂或可能在食物中残留的农药要进行典型的严格的安全性评价。

七、我国有关转基因食品的法律法规

1993年，国家科委颁布了《基因工程安全管理办法》 ，旨在加强基因工程的安全管理；1995年
，农业部颁发了《农业生物基因工程安全管理实施办法》；2001年，国务院发布了农业部《农业转基因生物安全管理条例》 ，加强生物技术与转基因生物体的安全管理；2002年3月
，农业部发布了《农业转基因生物安全评价管理办法》 、《农业转基因生物进口安全管理办法》、《农业转基因生物标识管理办法》
、《农业转基因生物安全评价管理程序》、《农业转基因生物进口安全管理程序》 、《农业转基因生物标识审查认可程序》；2002年7月，卫生部发布了《转基因食品卫生管理办法》 ，2004年6月12日颁布《进出境转基因产品检验检疫管理办法》等
，并且均已正式实施 。这些法规和规章在总体上已经规定了转基因食品的管理范围
、管理政策、管理原则和管理方法
。

目前，我国主要由农业部 、卫生部和科技部负责基因工程
、转基因生物体/转基因食品的管理。各部门之间的法律制定的角度不一 。《基因工程安全管理办法》主要从技术角度对转基因生物体进行宏观管理与协调
。《农业生物基因工程安全管理实施办法》主要从保护我国的农业遗传资源、农业生物工程产业和农业生产安全的角度 ，对转基因作物的实验研究 、中间实验
、环境释放或商品化生产进行管理。《农业转基因生物安全管理条例》旨在加强农业转基因生物安全管理
，保障人体健康和动植物、微生物安全，保护生态环境 ，促进农业转基因生物技术研究 。《条例》规定，国务院农业行政主管部门负责全国农业转基因生物安全的监督工作
。国家对农业转基因生物安全实行分级管理评价制度
，建立农业转基因生物体安全评价制度，对农业转基因生物体实行标识制度。农业部发布的《农业转基因生物安全评价管理办法》 、《农业转基因生物进口安全管理办法》
、《农业转基因生物标识管理办法》、《农业转基因生物安全评价管理程序》 、《农业转基因生物进口安全管理程序》、《农业转基因生物标识审查认可程序》是对《农业转基因生物安全管理条例》的细化和具体实施 。卫生部的《转基因食品卫生管理条例》是对转基因食品的质量
、安全卫生的管理。

现在 ，科技部、农业部 、卫生部
、国家出入境检疫局和国家环保总局越来越重视转基因生物体/转基因食品的安全问题
，正密切关注国际上有关管理法规的动向，并正在酝酿制定统一的生物安全法和转基因法
。

在我国 ，科学家们对转基因的安全也泾渭分明地分为两派。中国农业大学校长陈章良曾说
，“我是一个坚决支持转基因的人 。转基因食品美国已经吃了 6 年，我们已经吃了 3 年 ，没有见过有一个人吃了有什么不好的结果
。中国大豆的 50％是进口的转基因大豆
，它们主要来自于美国和阿根廷，这些大豆主要用来榨油。我们吃的豆油、豆腐 、豆浆等等 ，其实都是转基因的
，我们一直在吃，但并没有什么问题 。
”
。他还说 ，我们注射的乙肝疫苗就是转基因制品，没有人提出疑义。

李宁 (中国农业大学教授
、国家973重大基础研究项目首席科学家)：我敢说
，市场上的转基因食品，消费者可以放心食用 。因为 ，它们都要经过很多关才能摆上柜台
。与普通食品相比
，任何一种转基因食品在安全性方面所进行的检验都要更多。

专家们认为，由于转基因作物能更好地防治病虫害 ，抵御干旱
，提高产量，营养成分高 ，因此发展前景十分广阔 。到 2015 年
，全球人口将增至 90 亿，只有提高农业生产率才能满足人类对食品的需求 ，而现代生物技术无疑是提高农业生产率的重要手段之一
。人们还可利用基因技术生产速生鱼类和医药工业所需的疫苗等
，以满足人类的生活需要。但专家们也强调，发展转基因食品必须有严格监督、科学检验 、国际立法 ，以避免它对人类健康和环境造成损害 。

关于转基因食品安全问题就给同学们介绍到这里，同学们再见！

作者：张静
、赵敏 健康是人类共同的愿望
，是自然人承载幸福生活和从事社会活动的重要基础。生命健康权是每个人最基本的人身权益
。随着社会的发展和科学技术的进步，人们的生活质量有了很大程度的改善 ，对健康的认识也随之不断成熟。“健康不仅仅是没有疾病或病痛
，而是一种身体的、精神的 、社会的和道德的完全良好状态 。”然而，近十多年来 ，我国卫生领域面临严峻的挑战
，人们每时每刻呼吸的空气中可能带有雾霾，我们饮用的水可能不够清洁 ，食品安全存在着隐患
，治疗疾病的药品以次充好的现象也时有发生，一些严重的传染病还不时地影响人们的生命健康
。在医疗活动中 ，医患关系的紧张更是伤害了医疗机构及其医务人员对患者救死扶伤的工作热情
，同时也增加了患者为追求健康和挽救生命所付出的物质和精神代价。医疗事故鉴定的二元化现状和医疗损害举证责任的不同处理更是使得医患双方乃至卫生行政部门
、代理律师、司法人员处理相关纠纷时争论不休 。在这种情况下，人们常常感到焦躁不安 ，期待政府及其有关部门建立和完善相关法律 、法规，以维护公民的生命健康
。卫生法学是一门以维护公民生命健康权为宗旨的专门法学
，是医学、药学
、生物学、卫生学等与法学相互结合的交叉学科，也是近年来发展迅速 、内容繁多
、体系复杂、学术观点众说纷纭的一门新兴学科。如今我国高等医学院校已普遍开设卫生法学课程 。多年的教学实践证明 ，医学生学习卫生法学
，对于拓宽他们的知识结构 、增强其法律意识，培养他们的法律思维能力
、提高其综合素质 ，在今后的工作岗位上切实履行岗位职责
，更好地维护公民的生命健康权和从业活动中的合法权益，都有着极为重要的意义
。为此 ，我们组织上海中医药大学、湖北中医药大学 、大连医科大学
、四川大学、北京中医药大学 、山东中医药大学
、南通大学、江西中医药大学 、昆明医科大学、河南中医学院
、川北医学院、滨州医学院等从事卫生法学教学与研究的教师编写本书
，以供高等医学院校研究生 、本科生及专科学生使用。同时，本教材也可作为医疗机构的工作人员
、卫生行政管理人员及社会大众了解、掌握我国基本卫生法律 、法规的参考书籍 。本教材在编写风格上力求语言简练 ，观点明确
，着重向读者阐述我国卫生法学的基本知识及其重要理论
。涉及理论争议，我们采用学界公认的通常说法。在每章后面附有1～2个案例 。所选案例反映了当今卫生法学研究关注的难点
、焦点问题 ，我们追求案例的真实、客观 、全面，设计案例思考题时
，重在引发学生思考和学习兴趣，帮助学生通过思考 ，了解
、掌握我国当今的卫生法律
，学会依法分析、解决问题的方法，提高法律思维能力。本教材中最具亮点的是我们新增了医疗美容法律制度 、人体医学研究法律制度
、与医学新技术相关的法律制度中变性手术及其引起的法律问题等章节 ，这是编委们对卫生法学最新理论与实践思考和梳理的结果
，在其他卫生法学教材中极为鲜见，充分反映了本教材编写团队对我国卫生法学理论的创新与贡献
。为了追求教材内容的客观真实 ，理论准确
，我们对于学界尚存争议的部分内容，主编之间、主编与副主编及编者之间经过反复的沟通 、修改和完善 ，最终达成一致意见
，本书是编委们集体智慧的结晶。卫 生 法 学前言值得庆幸的是，在教材定稿期间 ，上海中医药大学举办了“第三届张江国际中医药论坛 ” 。会上，我们有幸见到了来自美国的著名针灸专家李永明
，通过交流，了解到国内卫生法学教材及其相关卫生立法书籍 ，在介绍国外传统医药立法时一般均认为澳大利亚的《维多利亚州中医注册法》标志着中医首次在西方国家得到法律认可
，但事实上，第一个中医药法法案诞生于1973年的美国内华达州
。1973年4月19日 ，美国内华达州州长Mike O?Callaghan正式签署通过了美国第一个《中医法法案》。该法案承认中国医学为“专业职业
”
，该法案比2000年澳大利亚维多利亚州议会通过的《维多利亚州中医注册法》早27年，本教材对此进行了修正 。本教材由赵敏、张静提出基本框架及大纲 ，由王安富
、赵敏、张静进行初审
，并提出修改意见，经过多次修改 ，稿件完成后
，由张静整理 、定稿
。在本教材编写过程中，编写者参考和引用了国内外众多同行的卫生法学论著 ，对于被我们参阅论著的作者，以及给我们提供宝贵材料的李永明博士
，我们在此一并表示衷心感谢。我们尤其要感谢本教材的责任编辑罗健先生，为本教材语言文字表达的严谨
、质量的提升花费了大量宝贵的时间 ，给我们提出了很好的建议和意见 。尽管我们力求完美
，尽力完善，但本书是否能成为一本好的教材 ，还有待于读者检验
。当然
，限于能力，书中难免存在不足 ，还望广大读者不吝赐教
，以便今后修改完善。

张静赵敏2014年7月 第1章绪论

第1节卫生法学概述

一、卫生法学的概念

二 、卫生和法律的含义及其关系

三
、卫生法学的研究对象

四、卫生法学的特征

第2节卫生法学与相关学科的关系

一 、卫生法学与法学

二
、卫生法学与医学

三、卫生法学与医学伦理学

四 、卫生法学与医学社会学

五
、卫生法学与卫生管理学

六、卫生法学与卫生经济学

七 、卫生法学与卫生政策学

八、卫生法学与法医学

九
、卫生法学与医事法学

第3节卫生法的历史与发展

一、中国卫生法的历史与发展

二 、外国卫生法的历史与发展

三
、国际卫生法

第4节学习卫生法学的意义与方法

一、学习卫生法学的意义

二 、学习卫生法学的方法

复习思考题

案例思考题

第2章卫生法基础

第1节卫生法的概念和调整对象

一
、卫生法的概念

二、卫生法的调整对象

第2节卫生法的特征和基本原则

一 、卫生法的特征

二
、卫生法的基本原则

第3节卫生法的渊源和效力等级

一、卫生法的渊源

二 、卫生法的主要内容

三
、卫生法的效力等级

第4节卫生法律关系

一、卫生法律关系的概念和特征

二 、卫生法律关系的构成要素

三、卫生法律关系的产生
、变更

和消灭

复习思考题

案例思考题

第3章卫生法的制定与实施

第1节卫生法的制定

一、卫生法制定概述

二 、卫生法制定的依据

三
、卫生法的制定机关及其权限

四、卫生法制定的基本原则

五 、卫生法制定的程序

第2节卫生法的实施

一
、卫生法实施的概念

二、卫生法的适用

三 、卫生司法

四
、卫生法的遵守

五、卫生法律监督

六 、卫生法的效力范围

第3节卫生行政执法

一
、行政执法的概述

二、卫生行政执法主体

三 、卫生行政执法行为

复习思考题

案例思考题

第4章卫生法律责任与法律救济

第1节卫生法律责任

一、卫生法律责任概念及特征

二
、卫生法律责任构成

三、卫生法律责任的种类

第2节卫生行政复议

一 、卫生行政复议概述

二
、卫生行政复议的管辖与复议参加人

三、卫生行政复议程序

第3节卫生行政诉讼

一 、卫生行政诉讼概述

二
、卫生行政诉讼的管辖与诉讼参加人

三、卫生行政诉讼程序

第4节卫生民事诉讼

一 、卫生民事诉讼概述

二
、卫生民事诉讼的管辖

三、卫生民事诉讼参加人

四 、卫生民事诉讼的证据

五
、卫生民事诉讼审判程序

第5节卫生刑事诉讼

一、卫生刑事诉讼概念及基本原则

二 、卫生刑事诉讼的主体

三、卫生刑事诉讼的管辖

四
、卫生刑事诉讼证据

五、卫生刑事诉讼程序

第6节卫生行政赔偿

一 、卫生行政赔偿的概念及构成要件

二
、卫生行政赔偿的范围

三、卫生赔偿请求人和赔偿义务机关

四 、卫生行政赔偿程序

复习思考题

案例思考题

第5章传染病防治法律制度

第1节概述

一
、传染病概念及法定传染病分类管理

二、传染病防治的法制建设

三 、传染病防治的方针

第2节传染病预防与控制

一
、传染病的预防

二、传染病的控制

第3节传染病医疗救治

一 、加强和完善传染病医疗救治服务网络建设

二
、预防和控制医院感染和医源性感染

三、医疗机构医疗救治的方式和程序

第4节性病 、艾滋病防治的法律规定

一、性病防治的法律规定

二
、艾滋病防治的法律规定

第5节传染病防治监督管理

一、监督职责

二 、监督内容及方法

第6节法律责任

一
、地方各级人民政府和卫生

行政部门的法律责任

二、疾病预防控制机构的法律责任

三 、医疗机构的法律责任

四
、采供血机构的法律责任

五、国境卫生检疫 、动物防疫

机构的法律责任

六
、铁路、交通 、民用航空经营

单位的法律责任

复习思考题

案例思考题

第6章突发公共卫生事件应急法律制度

第1节突发公共卫生事件应急

法律制度概述

一
、突发公共卫生事件的概念及分类

二、突发公共卫生事件的分级

三 、突发公共卫生事件应急处理的法制建设

四、突发公共卫生事件应急机构

五
、突发公共卫生事件应急处理原则

第2节突发公共卫生事件预防与应急准备

一、突发公共卫生事件应急预案

二 、突发公共卫生事件监测
、预警机制

三、突发公共卫生事件应急储备制度

四 、急救医疗服务网络建设

第3节突发公共卫生事件的报告与信息发布

一
、突发公共卫生事件应急报告制度

二、突发公共卫生事件通报制度

三 、突发公共卫生事件信息发布制度

第4节突发公共卫生事件应急处理

一
、突发公共卫生事件应急处理中的法律规定

二、突发公共卫生事件的终结

第5节法律责任

一 、行政法律责任

二
、刑事法律责任

复习思考题

案例思考题

第7章献血法律制度

第1节概述

一、献血法的概念

二 、我国血液管理立法

第2节无偿献血

一、无偿献血的概念

二
、无偿献血的主体

三、无偿献血的组织和领导

第3节血站管理

一 、血站的概念

二
、血站的设置条件

三、血站的职责

四 、血站的执业许可

五
、血站的采供血管理

第4节临床用血

一、医疗机构临床用血

二 、公民临床用血费用的规定

三
、临床用血技术规范

第5节血液制品管理

一、概述

二 、原料血浆的管理

三
、血液制品生产、经营管理

第6节法律责任

一 、行政责任

二、民事责任

三
、刑事责任

复习思考题

案例思考题

第8章公共卫生法律制度

第1节学校卫生法律规定

一、学校卫生及学校卫生法概述

二 、学校卫生的法律规定

三
、学校卫生工作管理的法律规定

四、学校卫生工作监督的法律规定

五 、法律责任

第2节公共场所卫生法律规定

一
、公共场所及公共场所卫生法概述

二、公共场所卫生质量的法律规定

三 、公共场所卫生管理的法律规定

四
、公共场所卫生监督的法律规定

五、法律责任

第3节放射卫生法律规定

一 、放射卫生及放射卫生法概述

二
、放射卫生防护的任务和内容

三、放射卫生防护的法律规定

四 、放射卫生防护监督的法律规定

五、法律责任

第4节生活饮用水卫生法律规定

一
、生活饮用水卫生及生活饮用

水卫生法概述

二、生活饮用水水质卫生的要求

三 、生活饮用水卫生管理的法律规定

四
、饮用水卫生监督的法律规定

五、法律责任

第5节控制吸烟法律规定

一 、域外控制吸烟立法

二
、我国控制吸烟立法概况

三、我国控制吸烟的法律规定

四 、法律责任

复习思考题

案例思考题

第9章国境卫生检疫法律制度

第1节概述

一
、国境卫生检疫法的概念及国境卫生法制建设

二、国境卫生检疫机关及其职责

三 、国境卫生检疫的对象及病种

第2节卫生检疫

一
、入出境检疫管理

二、检疫传染病人的管理

第3节传染病监测

一 、传染病监测的概念和对象

二、传染病监测的措施

第4节卫生监督和处理

一
、卫生监督

二、卫生处理

第5节出入境检验 、检疫应急处理

一
、国境口岸突发公共卫生事件的概念

二、应急准备

三 、应急处理

第6节法律责任

一
、行政责任

二、刑事责任

复习思考题

案例思考题

第10章职业病防治法律制度

第1节概述

一 、职业病防治法概念

二
、我国的职业病防治立法

三、职业病防治法的方针 、原则和适用范围

第2节职业病的预防和保护

一
、职业病的前期预防

二、劳动过程中的防护与管理

三 、劳动者的职业卫生权利

第3节职业病的诊断与职业病病人的保障

一、职业病的诊断

二
、职业病诊断争议的鉴定

三、职业病病人的保障

第4节职业病防治的监督及法律责任

一 、职业卫生监督管理机构

二
、职业卫生监督执法措施

三、违反职业病防治法的法律责任

复习思考题

案例思考题

第11章精神卫生法律制度

第1节精神卫生法律制度概述

一 、概述

二
、精神卫生立法

第2节精神障碍的预防

一、精神障碍的预防原则

二 、心理健康促进和精神障碍预防

第3节精神障碍的诊断与治疗

一
、精神障碍的诊断

二、精神障碍的治疗

三 、鉴定程序

四
、住院治疗

五、精神障碍患者的出院

六 、家庭、社会基层组织职责

第4节精神障碍的康复

一
、精神障碍康复的概念

二、社区康复的概念

三 、社区康复措施

第5节精神障碍患者的权利与保障

一
、精神障碍患者的权利

二、精神障碍患者的保障

第6节法律责任

一 、行政责任

二
、民事责任

三、刑事责任

复习思考题

案例思考题

第12章食品安全法律制度

第1节概述

一 、食品安全法的概念

二
、我国食品安全法制建设沿革

三、食品安全法的适用范围

第2节食品安全制度

一 、食品安全风险监测制度

二
、食品安全风险评估制度

三、食品安全标准制度

四 、食品检验制度

五、食品进出口管理制度

六
、食品安全信息管理制度

七、食品广告监管制度

第3节食品生产经营

一 、食品生产经营中的卫生要求

二
、食品生产经营中的许可制度

三、食品和食品添加剂的标签 、说明书的规定

四
、生产经营散装食品的规定

五、生产经营预包装食品的规定

六 、生产经营保健食品的规定

七
、使用食品添加剂的规定

八、食品召回制度

第4节食品安全管理

一 、采用现代食品安全管理方式

二
、从业人员健康管理制度

三、记录制度

四 、索票、索证制度

第5节食品安全事故处置

一
、应急预案的制定

二、事故的处置原则

三 、食品安全事故的报告和通报制度

四
、食品安全事故的应急措施

五、食品安全事故的责任调查

第6节食品安全监督管理

一 、食品安全监督管理体制

二
、食品安全监督管理措施

三、食品安全信用档案制度

四 、食品安全监管部门的履职要求

第7节法律责任

一
、行政责任

二、民事责任

三 、刑事责任

复习思考题

案例思考题

第13章药品管理法律制度

第1节概述

一
、药品及药品管理法

二、药品管理法的制度沿革

三 、药品管理法的适用范围

第2节药品生产、经营的管理

一
、药品生产企业管理

二、有关药品经营企业管理的法律规定

三 、医疗单位制剂管理的法律规定

第3节药品管理

一
、药品标准

二、药品注册

三 、药品种类管理

四
、药品进出口管理

五、药品审评

六 、药品价格

七
、药品广告

第4节药品监督

一、药品监督管理机构及其职责

二 、药品检验机构及其职责

三
、药品不良反应报告

第5节生物制品及特殊药品管理的法律规定

一、生物制品

二 、特殊药品

第6节法律责任

一、行政责任

二
、民事责任

三、刑事责任

复习思考题

案例思考题

第14章化妆品与医疗美容法律制度

第1节化妆品卫生法律规定

一 、化妆品概述

二
、化妆品的立法

三、化妆品的基本卫生要求

四 、化妆品卫生监督机构与卫生监督员

五
、化妆品生产的卫生监督

六、化妆品经营的卫生监督

七 、法律责任

第2节医疗美容的法律规定

一
、医疗美容概述

二、医疗美容的监督管理

三 、美容医疗机构的设置

四
、医疗美容从业人员资格

五、医疗美容服务的执业规则

复习思考题

案例思考题

第15章医疗器械管理法律制度

第1节医疗器械管理法律

概述

一 、医疗器械管理概述

二、医疗器械产品注册与备案

三
、医疗器械的生产

四、医疗器械的经营与使用

五 、医疗器械广告管理

六
、医疗器械的不良事件处理与召回

七、医疗器械的监督检查

八 、法律责任

第2节生物材料和医疗器材管理

一
、生物材料和医疗器材的概念

二、生物材料和医疗器材的管理规定

三 、法律责任

复习思考题

案例思考题

第16章医疗机构管理法律制度

第1节概述

一
、医疗机构的概念及类型

二、医疗机构的规划布局与设置审批

三 、医疗机构的执业登记与校验

四
、医疗机构的执业管理

五、医疗机构的名称管理制度

六 、医疗广告管理制度

七、医疗机构的监督管理

八
、法律责任

第2节医院管理

一、医院的概念

二 、医院的分类

三
、医院管理制度

第3节急救医疗机构管理

一、急救医疗机构的概念

二 、急救医疗机构的立法

三
、急救医疗机构的任务

四、急救医疗机构的设置与管理

第4节康复医疗机构管理

一 、康复医疗机构的概念

二
、我国康复医疗机构管理的主要法律制度

三、康复医疗机构管理

第5节社区卫生服务机构管理

一 、社区卫生服务机构的概念与特征

二
、社区卫生服务机构的设置规划

三、社区卫生服务机构的执业登记与执业名称

四 、社区卫生服务机构的执业管理

第6节中外合资、合作医疗机构的管理

一
、中外合资、合作医疗机构的概念

二 、中外合资
、合作医疗机构的设置审批与登记

三、中外合资 、合作医疗机构的执业

四
、监督管理

复习思考题

案例思考题

第17章卫生技术人员管理法律制度

第1节概述

一、卫生技术人员的概念

二 、卫生技术人员管理法律制度的发展

第2节执业医师法

一
、概述

二、医师资格考试和注册

三 、医师执业

四
、医师考核和培训

五、法律责任

第3节执业药师的法律规定

一 、概述

二、执业药师资格考试

三
、执业药师执业注册

四、执业药师职责

五 、执业药师继续教育

六
、法律责任

第4节护士执业管理与执业规则

一、概述

二 、护士执业考试

三
、护士执业注册

四、护士执业权利和义务

五 、医疗卫生机构护士管理的相关职责

六
、法律责任

第5节乡村医生从业管理

一、概述

二 、乡村医生执业注册

三
、乡村医生执业

四、乡村医生培训与考核

五 、法律责任

复习思考题

案例思考题

第18章医疗纠纷处理法律制度

第1节概述

一、医疗纠纷的概念及特征

二
、医疗纠纷处理的主要内容

三、医疗纠纷处理的法制建设

第2节医疗损害责任鉴定制度

一 、医疗损害责任鉴定概述

二
、医疗损害责任技术鉴定

三、医疗损害责任司法鉴定

四 、鉴定意见及效力

第3节医疗损害责任举证制度

一
、医疗损害举证责任概念

二、我国医疗损害举证责任分配制度沿革

三 、医疗损害举证责任的一般

规则

四
、医疗损害举证责任的特殊规则

五、医疗机构对免责事由承举证责任

第4节医疗损害赔偿制度

一 、医疗损害赔偿责任概念

二
、医疗损害赔偿责任归责

原则及构成

三、医疗损害责任赔偿原则

四 、医疗损害赔偿赔偿范围及标准

第5节医疗纠纷的解决途径

一、概述

二
、协商制度

三、调解制度

四 、诉讼制度

复习思考题

案例思考题

第19章妇幼卫生与计划生育保健法律制度

第1节妇幼卫生法律制度

一
、概述

二、我国妇幼卫生法制建设

三 、妇幼卫生保健服务内容

第2节母婴保健法

一
、概述

二、母婴保健机构的法律规定

三 、婚前保健和孕产期保健的法律规定

四
、母婴保健医学技术鉴定

五、法律责任

第3节人口与计划生育法

一 、概述

二
、人口与计划生育法的主要内容

三、法律责任

第4节疫苗接种的法律规定

一 、预防接种的概述

二、疫苗分类管理制度

三
、接种单位的管理制度

四、儿童预防接种证制度

五 、预防接种异常反应的处理

六
、法律责任

复习思考题

案例思考题

第20章传统医药法律制度

第1节概述

一、概念

二 、中医药法律制度的历史演变

三
、中医药法制建设

第2节中医医疗机构管理的法律规定

一、概述

二 、中医医疗机构的主管部门
、设置审批及登记

三、中医医院管理

四 、中医专科的管理

五
、基层卫生机构中的中医药管理

六、中医坐堂医诊所的管理

七 、中医医疗机构仪器、设备管理

八
、医疗广告管理

第3节中药管理的法律规定

一、概述

二 、中药的注册管理与研制开发

三
、中药生产管理

四、中药经营管理

五 、医疗机构的中药管理

六
、野生、濒危中药材资源保护

七 、中药品种保护

八
、中药地理标志的保护

第4节中医药教育和科研的法律规定

一、中医药教育

二 、中医药科研

三
、中医药对外交流与合作

第5节民族医药的法律规定

一、概述

二 、少数民族传统医药保护和发展工程

第6节气功医疗管理的法律规定

一、概述

二
、与医疗气功相关的法律规定

复习思考题

案例思考题

第21章人体医学研究法律制度

第1节人体医学研究概述

一、人体医学研究的概念

二 、人体医学研究的当事人

三
、人体医学研究的法律沿革

第2节知情同意与伦理审查

第3节药物临床试验管理

一、药物临床试验的概念

二 、药物临床试验的行政许可

三
、药物临床试验中有关人员的职责

四、药物临床试验的记录与报告

第4节医疗器械临床试验管理

一 、医疗器械临床试验的概念

二
、医疗器械临床试验许可

三、医疗器械临床试验管理

第5节医疗技术临床试验管理

一 、医疗技术临床试验的概念

二
、医疗技术临床试验许可

三、医疗技术临床试验管理

第6节人体医学研究法律责任

一 、行政责任与刑事责任

二、人体医学研究民事责任

复习思考题

案例思考题

第22章与医学新技术相关的法律制度

第1节人工生殖

一
、人工生殖技术概述

二、人工生殖技术引起的法律问题

三 、我国人工生殖技术的立法状况和主要内容

第2节变性手术

一
、变性手术概述

二、变性手术引起的法律问题

三 、中国关于变性手术的立法现状

第3节基因工程

一
、基因工程概述

二、基因工程引起的法律问题

三 、基因工程的立法现状

第4节器官移植

一
、器官移植概述

二、器官移植的法律问题

三 、器官移植的立法状况

第5节脑死亡

一
、脑死亡概述

二、脑死亡的立法现状

第6节安乐死

一 、安乐死概述

二、安乐死法律地位的争论

三
、安乐死的立法现状

复习思考题

案例思考题

附录

参考文献

关于“孩子使用生长激素有副作用吗”这个话题的介绍，今天小编就给大家分享完了 ，如果对你有所帮助请保持对本站的关注！